제품소개

HB miRDx™

BKV Kit

miRNA를 바이오마커로 활용한 BKV 진단

High Performance

Early Detection

IVD

BK Virus

유년기의 감염

    BK 바이러스는 폴리오마 바이러스의 종류로 대부분의 사람들은 어린시절에 처음 감염됩니다. 첫 감염은 대체적으로 증상이 없고 바이러스는 신장이나 요로 세포에 평생 휴면 상태로 남아 있을 수 있으며, 건강한 면역 체계를 가진 사람들은 어린 시절에 BK 바이러스에 감염되었어도 아무런 문제가 없습니다.

신장 이식 이후

전 세계적으로 신부전 및 신장이식의 발생률이 증가함에 따라, 신장 이식 환자들은 신장 거부반응을 방지하기 위해 면역억제제 약물처방을 받게 되지만, 이는 BK 바이러스 증식을 유발하여 BKV 신장병증을 초래할 수 있습니다. 또한, 면역 저하 또는 면역 억제 환자의 경우 약해진 면역체계로 인해 바이러스가 재활성화될 수 있습니다.

miRNA를 바이오마커로 활용한 BKV 진단

액체생검

miRNA 바이오마커의 장점

비침습적

빠르고 쉬우며
반복적

효과적인
질병모니터링

가능성 높은
조기 진단

샘플 안정성

miRNA 바이오마커의 장점

High Performance
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Early Detection

    BK 바이러스 DNA 검출은 일반적으로 시간이 많이 소요되며, 반응 시간 단축을 위해 다양한 기술이 개발되고 있지만 여전히 실시간 유전자 증폭 및 정량적 검증에 시간이 필요합니다. 반면, miRNA를 이용한 BK 바이러스 검출은 높은 정확도와 민감도를 가지고 있어, 기존의 BKV DNA 검출 기술보다 약 1.5~2개월 더 조기에 바이러스를 검출할 수 있습니다.

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※ 임상적 유효성(확인) 평가 최종보고서 - 강동경희대병원