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RUO
HB miR Multi Assay™
System I / System II
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회사소개

1.

회사개요

"Introduction to HeimBiotek"

Advancing the Future of

Molecular Diagnostics

    'The First or The Best'라는 슬로건을 바탕으로, 하임바이오텍 은 혁신적인 차세대 분자진단 도구로 평가받는 miRNA 검출 및 분석 원천기술을 확보했습니다. 이 기술을 활용해 순환하는 miRNA를 이용한 질병 진단 기술을 연구하고 있으며, 이를 통해 암을 액체생검 기술로 진단할 수 있도록 분자진단 기술 발전에 기여하고 있습니다. 

현재 혈액을 통한 간암의 액체생검 진단 키트 개발을 완료했으며, 2030년까지 35종의 암을 동시에 진단할 수 있는 제품을 개발할 계획입니다. 또한, 분자진단 분야의 미충족 수요를 충족할 수 있는 혁신적인 PCR 기술을 개발하여, 매우 높은 민감도와 정확도를 요구하는 진단 제품의 파이프라인을 구축하고 있습니다​.

하임바이오텍 은 세계 최고 수준의 혁신적인 분자진단 기술을 제공하는 것을 미션으로 삼고, 지속적인 연구개발과 상용화를 통해 세계적인 암 진단 분야에서 대한민국을 대표하는 글로벌 기업으로 성장하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 인류의 건강과 행복한 삶을 실현하기 위해 최선을 다할 것을 약속드립니다.

대표이사 이 재 훈

2.

회사연혁

"The Path of Achievements"

Company History

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2014
· 하임바이오텍 설립
2015
· R&D Dept. Est.
· 벤처기업 인증
2016
· 본사 이전 (판교 실리콘 파크)
· ISO13485 인증
2019
· EN ISO13485:2016 Certification
· 의약 관련 제품 제조업 공장 등록
2021
· KGMP 인증

Tech & Products History

2015
· HB SBDE™ Technology R&D
(Specific Bi Directional Extension)
2015
· HB miRDx™ Technology 기술 개발
miRNA 검출 및 분석
Real-time qPCR 기반
2017
· HB miR Multi Assay Kit™ 출시
miRNA 검출 키트 RUO 제품
2019
· Switching™-PCR Technology 기술 개발
초고감도 PCR 기술
2019
· HB miRDx™ BKV Kit 출시
BK 바이러스 miRNA 검출
· HB miRDx™ EarlyHCC Kit
연구개발 시작
2020
· 3C™ Technology 기술 개발
Cross Contamination Check
2023 ~
· HB miRDx™ EarlyHCC Kit
탐색임상시험(ECT) 완료
확증임상시험(CCT) 완료
· HB miRDx™ EarlyLung Cancer Kit
· HB miRDx™ EarlyCRC Kit
· HB miRDx™ EarlyPancreatic Cancer Kit
연구임상시험(RCT) 시작
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Goverment R&D Program History

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2015
· 중소벤처기업부
창업성장 - 기술개발사업
· 산업통상자원부
전자시스템전문기술개발사업 - 첨단의료기기개발지원센터
2016
· 중소벤처기업부
구매조건부기술개발사업 (해외수요처)
2018
· 보건복지부
연구자 주도 질병극복연구
2020 ~ 2021
· 중소벤처기업부
중소기업기술혁신개발사업 (시장확대형)
BIG3 혁신창업 패키지
2021 ~ 2022
· 보건복지부
질병중심 중개연구
감염병 예방·치료 기술개발 사업
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