식약처, HB BestPlex™ COVID-19 체외 진단 의료 기기 승인
하임바이오텍은 식약처로부터 코로나19 체외진단 의료기기 제조 허가를 발급받았다고 12일 밝혔다. 이번에 하임바이오텍 제조 허가를 받은 제품은 체외에서 즉각적으로 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있는 진단 키트다.
회사 관계자는 “코로나19가 국내외로 확산돼 장기화되면서 하임바이오텍의 이번 식약처 제조 허가로 더 많은 라인업을 갖게 됐다”며 “관련 사업을 더욱 확장해 소비자들이 손쉽게 사용할 수 있으면서도 좋은 효능을 자랑하는 제품을 선보이도록 노력해 나갈 것”이라고 말했다.
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