Specific Bi-Direction Extention Technique : SBDE

(특이적 양방향 신장기술)


기존에 UGT1A1 (SNP) 검사 방법


vs


SBDE UGT1A1 (SNP) 검사 방법

(주)하바이오텍의 원천기술인 특이적 양방향 신장기술은 단일염기 다형성 분석과 작은 핵산의 분석을 높은 재현성과 감도를 가지고 간편하게 분석하는데 최적화된 새로운 PCR 기술입니다.


Polymerase chain Reaction

(eg. Allele Specific-PCR)

기존의 PCR : 동질접합체 (Homozygote)와 이질접합체를 (Heterozygote)를 한번의 실험으로 분석이 어려움



HB SBDE-PCR


HB SBDE-PCR : 한번의 실험으로 동시에 동질접합체 (Homozygote), 이질접합체(Heterozygote)를 정확하게 구분하여 분석 (Real-Time PCR & Conv. PCR)


Conventional PCR과 Real-Time PCR을 다양한 SNP (Single Nucleotide Polymorphism)분석시 유전형에 따라 특이적으로 PCR Product의 길이를 조절 또는 PCR Product에  임의의 Sequence를 삽입함으로써 하나의 PCR Tube에서 Homozygote와 Heterozygote동시다중분석(Multiplex)을 할 수 있습니다. 

UGT1A1 *6 /*28 SBDE-PCR 임상실험결과

Patient

DNA

Sample

Sequencing results
SBDE results
211(G>A)
TATA
211(G>A)
TATA
AG6/6(*1/*1)
G6/6(*1/*1)
BG6/7(*1/*28)
G6/7(*1/*28)
CG6/6(*1/*1)
G6/6(*1/*1)
DG/A
6/6(*1/*1)
G/A
6/6(*1/*1)
EG/A
6/6(*1/*1)
G/A
6/6(*1/*1)
FG6/7(*1/*28)
G6/7(*1/*28)

특이적 양방향 신장기술(SBDE)을 이용한 유전체 분석 기반 

이리노테칸 동반진단 Multiplex conv. & Real-Time PCR 키트 제품

동반진단이란?


  • 적합한 환자에게, 적절한 약물을, 적정의 용량을 적기에 투여.


  • 개인의 약물대사에 관련된 유전형을 진단하여 개인에게 맞는 약물 처방을 목적으로 하며 21세기 개인 맞춤형 의학의 중심 키워드 중의 하나.


  • 매년 미국 내에서 220만명이 병원 처방약에 심각한 부작용 (ADR)을 경험하며, 이로인해 13만7천명이 사망, 약물 부작용으로 인한 경제적 손실은 매년 15억 ~ 56억 달러로 추산되고 있음.


  • 미국 FDA에서 치료제와 더불어 환자선별을 위한 검사법을 동반진단으로 허가 받을 것을 요구, 이에 대한 Guideline을 2014년 8월에 공표.

이리노테칸 (Irinotecan)


  • Camptothecin 유사체로 전이성 대장암을 포함한 여러 악성종양 치료 등에 널리 쓰이는 항암제.


  • 연 1조원 이상의 매출 (Pfizer annual Report)


  • 국내에서 연간 약 1만 건의 투약이 이루어지고 있으며, 부작용으로 인하여 2~4%의 사망률이 보고.